Сертификация системы менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Сертификация системы менеджмента качества по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 подтверждает соответствие организации установленным нормам управления качеством продукции и услуг. Для оформления и получения сертификата обращаются в аккредитованный центр сертификации аккредитованный центр сертификации. Процедура направлена на документальное закрепление процессов, оценку их эффективности и соответствие принципам риск-ориентированного подхода.
Ключевые требования стандарта
Стандарт предусматривает ряд обязательных элементов: определение контекста организации, управление заинтересованными сторонами, риск-ориентированный подход, управление ресурсами, планирование процессов, требования к документированию и оценке результативности. Важным аспектом является ориентация на потребителя и постоянное улучшение системы менеджмента качества.
Основные принципы
- Фокус на потребителе — учет требований и повышение удовлетворенности.
- Лидерство — ответственность руководства за формирование политики и целей качества.
- Вовлечение персонала — компетенции и участие сотрудников в процессах.
- Процессный подход — описание и управление взаимосвязанными процессами.
- Принятие решений на основе фактов — использование данных для оценки и корректировки.
Этапы сертификации
Типовая процедура сертификации включает несколько последовательных этапов, каждый из которых фиксируется отчетной документацией и протоколами аудитов.
| Этап | Цель | Результат |
|---|---|---|
| Подготовительный | Оценка соответствия текущих процессов требованиям стандарта | План мероприятий по устранению разрывов |
| Внутренний аудит | Проверка внедрения и эффективности СМК | Отчеты по несоответствиям и корректирующие действия |
| Сертификационный аудит | Независимая оценка соответствия | Решение о выдаче сертификата |
| Надзорные аудиты | Поддержание соответствия в течение срока действия сертификата | Отчеты по улучшениям и подтверждение статуса |
Документация и требования к записям
Стандарт не предписывает конкретный набор документов, но требует наличия политики качества, целевых показателей, процедур, инструкций и записей, подтверждающих выполнение процессов. Документы должны быть актуальными, доступны соответствующим исполнителям и подлежать контролю версий. Записи используются для доказательства соответствия и оценки результативности.
Типичные документы
- Политика и цели в области качества.
- Руководство по процессам и процедурные регламенты.
- Планирование качества и планы по улучшению.
- Протоколы внутренних аудитов и корректирующие действия.
- Записи по обучению и контролю поставок.
Надзор и поддержание сертификата
После выдачи сертификата предусмотрены регулярные надзорные аудиторы, обычно ежегодные, и повторная сертификация по истечении срока действия (как правило, три года). Надзор направлен на подтверждение непрерывности системы менеджмента качества, выполнение корректирующих и совершенствующих мероприятий, а также на мониторинг показателей производительности.
Выбор схемы и области применения
Схема сертификации выбирается в зависимости от масштаба деятельности и специфики процессов. Область применения должна быть четко определена в сертификате: она охватывает продукцию, услуги, подразделения и границы процессов. Корректное оформление области применения важно для однозначной интерпретации результатов аудита.
Особенности для различных секторов
Требования стандарта универсальны, однако их практическая реализация зависит от отраслевой специфики: производственные, сервисные и проектно-строительные организации адаптируют процессы, методы измерения и критерии оценки к своим условиям. В отдельных секторах могут применяться дополнительные нормативы и регуляторные требования, которые нужно учитывать при планировании сертификации.
Сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 представляет собой системный процесс оценки соответствия менеджмента качества и требует постоянного контроля, документирования и совершенствования процессов.